時間:2021-11-05 14:58:05 編輯:5號網-zhaowei 0
由于新冠的原因,對我們的生活造成了非常多的影響,而我國也在非常積極的研究控制新冠的方法,而前段時間新冠口服藥問世,那么新冠口服藥5天見效?全球首款新冠口服藥獲批上市?
該藥譯名為”莫那皮納偉“,由德國”瑞吉貝爾 ”和美國“默克(Merck) “兩大藥廠聯合研制,已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗,效果100%。目前第三期臨床試驗接近收尾,效果非常好。患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天,體內徹底清除了新冠狀病毒,患者徹底康復。該藥患者在家里可以自己口服,5天痊愈,使用非常方便。以后治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。新冠狀病毒就不可怕了。江華表示,新藥莫納皮拉韋的出現將是醫學界革命性的突破。
11月4日,默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準莫努匹韋(molnupiravir)上市,用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物,這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。據悉,Molnupiravir最初是針對委內瑞拉馬腦炎病毒的藥物,研究發現其對SARS、MERS等冠狀病毒有效,后轉化成為新冠特效藥。目前,Molnupiravir由默沙東和Ridgeback公司共同開發,Ridgeback從默沙東獲得了首付款,未來還將基于臨床開發和注冊進展獲得里程金。兩家公司未來將平分藥物銷售后的利潤。今年6月9日,默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協議,一旦獲得FDA的緊急使用授權(EUA)或者正式批準,將向美國政府提供170萬療程(約12億美元)的molnupiravir藥物。由此估算,molnupiravir平均每療程約706美元。
首先,中和抗體只能保證短期預防,需要每1個月或每2個月打一針;其次,病毒變異或導致療效降低。不同的新冠中和抗體藥物靶向不同的表位,應對不同的變異病毒效果存在差異;最后,成本高昂。中和抗體藥物中含有的蛋白量較高,產能受到限制,因此成本和價格也相對較高。今年年初,美國政府宣布將以約26.3億美元的價格購買125萬劑再生元的新冠中和抗體,平均每劑價格超過2000美元,約是Molnupiravir每療程價格(706美元)的三倍。綜合來看,小分子口服藥和中和抗體各有優劣,不是非黑即白的關系,且針對的受眾有別,還能針對疫苗的“極限”效果予以補充。未來,疫苗、小分子口服藥、中和抗體藥物三者將構成抗擊新冠病毒的組合拳。
新冠藥物和疫苗研發領域,已經有近一年的時間沒傳來“大爆炸式”的新聞了,直到10月1日,默沙東宣布了其研發的第一款新冠口服小分子抗病毒藥Molnupiravir(下文稱莫努匹韋)的進展,III期臨床中期數據顯示,這種藥物可降低 50%的住院風險或死亡風險——受試的患者都是處于輕癥或中癥階段的感染者。這意味著,新冠初期的患者,只需要在家里吃口服藥,大概率病情發展不到重癥,不用去醫院,更不會死。
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